直播访谈

　　广东省人民政府新闻办副主任 邓鸿：

　　女士们、先生们，各位记者朋友：

　　大家上午好！欢迎出席广东省人民政府新闻办公室举行的新闻发布会。本场发布会是“高质量发展看广东”主题系列发布会的第19场。

　　2021年，在广东省“十四五”发展规划中已明确将生物医药与健康列为广东大力发展的十大战略性支柱产业之一。目前，广东生物医药规上工业企业营业收入、医疗器械产业规模超万亿，相关产业园区数量、申请生物制药专利数量等多项指标均位居全国前列。为推动我省相关产业集聚成势，确保高质量建设生物医药强省卓有成效，我省近期制定印发了《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》。为便于社会各界更好了解相关情况，今天我们邀请到省分管领导及省直相关部门负责人，向大家介绍行动方案的出台背景、主要内容及发展目标，并回答在座各位的提问。

　　首先，介绍出席今天发布会的发布人，他们是：

　　省委常委、副省长，省委统战部部长王曦先生，

　　省工业和信息化厅厅长涂高坤先生，

　　省科技厅副厅长梁勤儒先生，

　　省卫生健康委副主任汪洪滨先生，

　　省医保局副局长董炳光先生，

　　省药监局副局长王玲女士。

　　首先，有请王曦先生介绍《行动方案》的出台背景、主要内容及特色亮点。

　　王曦：

　　尊敬的各位来宾，女士们、先生们，媒体朋友们：

　　大家好！习近平总书记高度重视生物医药产业发展，深刻指出“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。要加强基础研究和科技创新能力建设，把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中”。党的二十届三中全会提出，要“完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系”。这为广东进一步推动生物医药产业高质量发展指明了方向、提供了遵循。

　　广东生物医药产业经过多年发展，已建立起一定的基础和优势，2018年以来生物医药规上工业企业营业收入年均复合增速超过10%。2023年，我省生物医药与健康产业集群实现营收6638亿元，位居全国前列；医疗器械产业规模连续多年稳居全国第1；拥有广州国际生物岛、深圳坪山国家生物产业基地、中山健康科技产业基地等一批具备较强竞争实力的产业集聚地；基因测序仪（全国占比超四成）、呼吸机（全国占比超五成）等产品产量位居全国第1，涌现出国产体外膜肺氧合治疗系统（ECMO）、依沃西单抗注射液、奥雷巴替尼片等一批创新突破产品等等。

　　为深入贯彻习近平总书记、党中央决策部署，按照省委、省政府工作安排，进一步助推广东生物医药产业集聚成势，高质量建设生物医药强省，经反复研究，多次修改完善，我省出台了《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（下称《行动方案》），围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等，聚焦卡点堵点难点，提出38项重点任务和举措。主要包括以下四个方面：

　　王曦：

　　一是坚持优化体制机制。完善产业发展协同机制。充分发挥生物医药与健康产业集群“链长”机制作用，完善跨部门、重点地区共同参与的推动生物医药产业高质量发展高效协同机制，深化“三医协同”，强化统筹协调。聚焦省级权限优化各项服务。将公立医院建设的临床试验机构“支持创新药械开展临床试验情况”纳入公立医院绩效考核；推动省内医疗机构伦理审查结果互认；将符合条件的中药饮片纳入我省医保基金支付范围等。发挥粤港澳大湾区区位优势、制度创新前沿优势。充分运用“港澳药械通”政策，加快扩大指定医疗机构和产品范围，支持大湾区内地九市对接港澳生物医药产业。积极争取国家支持，探索在河套深港科技创新合作区深圳园区设立国家生物医药知识产权运营机构。

　　二是坚持全产业链支持。提档加速创新药械研发应用。在创新研发、平台建设、临床试验、审评审批、产业化、入院使用等方面提出多条针对创新药械的支持举措。结合全省地市已出台的生物医药相关政策，鼓励有条件的地市对创新药械全链条各环节予以政策、资金等支持。统筹谋划产业整体发展。加大对生物药、化学药（含仿制药）、中医药、医疗器械和装备产业、医疗机构制剂等各细分领域的支持力度，谋划发展基因技术、细胞治疗、AI+生物医药、合成生物学、脑科学与类脑研究等新领域新赛道，大力发展化学药及中间体、天然药物、中草药功能组分、药用辅料等生物制造模式。强化招引“大而强”以及锻长板、补短板的国内外优质企业和项目，优化对在粤企业的培优扶强和针对性服务。

　　三是坚持解决产业发展卡点堵点。如，针对企业反映药械审批慢等问题，与国家药监局药品、医疗器械审评检查大湾区分中心共建联合服务机制；对创新药械等重点产品建立提前介入机制和特别审查程序；全面提速医疗器械产品审评审批，将第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%等；针对企业反映药械“入院慢、入院难”等问题，要求省内公立医疗机构每季度至少召开一次药事管理委员会、医疗器械管理委员会工作会议。对创新药械开辟挂网快速通道，自申报资料通过后15个工作日内完成挂网采购。对符合条件的医疗服务和技术，向医疗机构开辟“附条件新增立项”收费等绿色通道，促进创新成果尽快转化为临床应用。针对我省生物医药研发服务平台、化学原料药和中药材等方面存在短板，提出引进培育一批CRO（合同研发组织）、CMO（合同生产组织）、中试平台等服务平台，规划建设化学原料药集中生产基地，培育中药材规范化、规模化、产业化种植养殖基地等。

　　四是坚持发挥优势锻造更长长板。促进中医药产业标准化、国际化、现代化。针对我省中医药基础较好，优质的医疗机构制剂数量多、应用广泛的特点，提出全面优化省医疗机构制剂注册与备案，要求审批时限比法定时限平均提速50%。推动3年以上应用历史的医疗机构制剂在省内医疗机构可调剂使用。试点开展医疗机构中药制剂省内统一生产、统一质控、统一配送。推进“岭南名方”遴选，建立“岭南名方”品种库，促进医疗机构制剂向新药转化。同时，联合港澳有关方面共同制定中药湾区标准，促进粤港澳大湾区中药产业融合发展。以国产医疗设备应用示范助推医疗器械和装备产业扩大规模优势。发挥我省医疗器械与装备产业优势，推动医疗机构与医疗设备企业共同开发定制化产品和服务，建立医疗设备应用示范基地；推动医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级、病房改造提升，探索推进医疗装备产品“购买技术服务”和设备租赁等新模式。推动智能化高端化康复照护器械研发产业化。充分运用广东高水平的医疗资源、医养结合服务供给能力，适应健康养老需求增长，聚焦老年健康服务体系建设，以科技赋能老年用品产业，推动智能助行器、助听器、监护照护设备等智能化、适老化康复辅具和器材研发应用，引导养老院、福利院、康养机构、社区等加快康复辅助设备设施迭代升级等。

　　当前，广东正深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，全面贯彻落实习近平总书记对广东系列重要讲话、重要指示精神，按照省委“1310”具体部署，以走在前列的担当进一步全面深化改革，扎实推进中国式现代化的广东实践。待会，省商务厅以及广州、深圳等6个重点地市还将介绍省市相关生物医药招商政策和营商环境。在此，受黄坤明书记、王伟中省长委托，我谨代表广东省委、省政府，诚挚欢迎全球生物医药行业的企业家、科学家和投资者来广东干事创业、投资兴业，合力推动生物医药产业进步与技术革新，携手共享发展机遇，共创辉煌未来。广东将秉持务实、高效的服务理念，努力营造全国领先、国际一流的营商环境，为生物医药企业提供全方位的支持，无论是在政策优惠、资金扶持，还是在基础设施、产业配套方面，都将提供最优的条件，以实干和创新为每一家企业的落地和发展保驾护航，为生物医药产业高质量发展作出新的更大贡献！谢谢大家。

　　邓鸿：

　　感谢王曦先生。下面进入提问环节。按照惯例，提问前请通报所在的新闻机构。下面开始提问。

　　新华社记者：

　　《行动方案》提出到2027年，培育发展千百亿级企业不低于15家，形成一批细分领域专精特新、“独角兽”和单项冠军企业。请问目前广东生物医药企业基本情况，以及下一步如何实现这一目标？

　　涂高坤：

　　感谢这位记者朋友的提问。广东是生物医药大省，集聚了众多生物医药优质企业，根据国家药监局公布数据，截至2023年底，广东药品生产许可证、中药生产企业、医疗器械生产企业均排名全国第一，化学药生产企业排名全国第二；形成了营收超千亿元生物医药企业1家，超百亿元企业11家；单项冠军企业9家，国家专精特新“小巨人”企业39家，省级专精特新企业510家。下一步，我们将联合有关单位按照《行动方案》有关目标和要求，以重大项目、重点药械产品、重点企业引进、培育、孵化为牵引，争取到2027年，培育发展千百亿级企业不低于15家，形成一批细分领域专精特新、“独角兽”和单项冠军企业，推动国内外知名医药企业在我省布局区域分中心，形成我省生物医药源源不断的新活力。我们重点从以下四个方面开展工作：

　　第一，结合实际培育发展增量，推动进一步扩大优质企业群体。及时跟进国内外临床阶段创新药械研发动态，引进具有良好应用前景的药械在粤产业化；深入挖掘广东省在临床上具有独特优势的医疗机构中药制剂品种，推动医疗机构制剂转化为新药；力争更多国家生物医药领域科技重大专项落户广东，推动国家重大科技项目和成果在广东转化，培育专精特新企业；支持大湾区内地九市对接港澳生物医药产业，争取港澳地区生物医药企业来粤实现创新成果产业化；狠抓招商引资，加大力度引进国内外生物医药龙头骨干企业、高端研发机构和重大产业项目。

　　第二，因地制宜壮大现有存量，优化完善企业梯度培育体系，促进大中小企业融通创新发展。进一步深化生物医药“链主”企业、单项冠军企业、专精特新中小企业专项培育工程，大力实施“小升规、规转股、股上市”市场主体培育计划，巩固壮大一批医药行业领军和独角兽企业；在化学原料药、化学药、中药、生物药、药用辅料和包材、医疗器械和装备、老年康复照护器具和器材等细分领域培育发展一批单项冠军和专精特新企业，构建完善大中小企业融通创新发展的生物医药企业梯度培育体系。

　　涂高坤：

　　第三，完善链条推进重点突破，形成一批未来生命健康领军企业。加快布局新领域新赛道，在基因技术、细胞治疗、AI+生物制药、合成生物学、脑科学与类脑研究等领域率先突破，形成一批在细分领域具有竞争优势的重点企业。聚焦补短板，培育一批高端医疗器械、高端科学仪器、重大生命科学基础设施、高水平临床研究平台等领域的优势企业。

　　第四，强化政策和服务，提升企业在粤发展的信心决心。加大政策资金扶持。除了《行动方案》提到的研发、审评审批、监管、金融保险、医保、入院、技术改造等支持政策和措施外，我们积极对符合条件的生物医药制造业创新中心和创新能力建设项目给予资金支持，对国家级制造业单项冠军和国家专精特新“小巨人”企业给予资金奖励，联合银行机构针对生物医药“专精特新”中小企业开发融资产品等。畅通政企院企沟通渠道。每年召开医药行业政企沟通对话会，联合卫健、医保、药监等部门不定期组织“百企百院粤医行”药械推介发布活动，促进院企供需对接。今年10月下旬我们将在广州组织一场药械推介发布活动，欢迎企业、医疗机构和新闻媒体朋友积极参与。谢谢！