粤卫案函〔2019〕132号

马文军等委员：

　　你们提出的关于完善疫苗配送冷链体系的提案（第20190434号）收悉。该提案的建议很有针对性和建设性，我们已会同省各有关部门认真借鉴和采纳，您提案中关于加大政府投入，补充更新冷链设备设施和加强信息化推动预防接种服务高质量发展等建议，目前省政府已部署省卫生健康委等部门推进和落实。经综合省财政厅、省市场监管局、省交通运输厅等单位意见，现将办理有关情况答复如下：

　　一、主要工作举措与进展

　　（一）高度重视，积极部署加强全省疫苗管理。省委、省政府历来高度重视疫苗安全管理工作，坚持以人民为中心的发展思想，贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，持续部署推进疫苗管理工作。2018年12月，中共中央办公厅、国务院办公厅下发了《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》，进一步部署加强疫苗管理工作。李希书记、马兴瑞省长针对改革和完善疫苗管理体制均作出批示指示，要求落实抓好疫苗管理，遵照中央国务院要求，不折扣，不走样，执行到位。省卫生健康委、省市场监管局、省财政厅等多部门认真履行职责，加大政策、人力和财力保障力度，落实各项综合防控措施，全面加强预防接种规范管理工作。全省预防接种工作整体上呈现了健康良好的发展态势，疫苗针对传染病防控取得显著成效。2018年免疫规划疫苗报告接种率均维持在95%以上，保持了全省无脊灰状态，连续25年未发现脊灰野病毒引起的麻痹病例，全省连续16年无白喉病例报告，麻疹、乙脑、流脑、甲肝和风疹等疾病控制在低水平。

　　（二）突出重点，加快推进预防接种规范化。尽管近年来广东预防接种工作取得了显著成效，但广东作为第一常住人口和流动人口大省，每年接种量近6000万剂次，预防接种工作十分繁重，实际工作还存在薄弱环节。为进一步加强全省疫苗管理工作，省政府高度重视，2019年以来，张光军副省长先后四次主持召开专题会研究部署加强疫苗管理工作，部署了“预防接种管理信息化建设、疫苗与冷链标准化建设、预防接种单位规范化管理、预防接种应急能力建设和疾控体系建设”5项重点任务。省卫生健康委认真贯彻落实部署要求，经全面梳理，突出工作重点，明确了目标、路径和计划安排，加强与省药品监管局、省财政厅、省政务数据管理局等部门沟通，组织省疾控中心专家先后多次到北京、上海、天津开展疫苗储存配送管理等专题调研，开展省内摸底调研， 研究组织起草疫苗流通和接种管理信息系统建设、疫苗配送与冷链标准化建设、省预防接种服务标准化三项工作方案，将进一步报省政府审议后，会同省各有关部门和各地逐步推进实施。

　　（三）落实保障，全面完善疫苗储运和冷链管理。近年来，广东省持续增加对包括预防接种服务在内的公共卫生投入，2018年全省财政卫生投入达1407亿元，年增长率达到16.75%，其中公共卫生投入从2013年的83亿元提高到2018年的192亿元，有效地保障了疫苗管理工作。省财政厅每年通过一般性转移支付的方式，对粤东西北地区发展包括疫苗冷链体系建设在内的各项公共事业予以支持，考虑到粤东西北财政较为薄弱的情况，省财政每年另行筹措专项资金支持粤东西北公共卫生机构发展。在冷链体系建设方面，2016-2018年省财政专项安排粤东西北地区冷链冷藏车等项目资助2550万元，其中：2016年安排995万元，为13个地级市和34个县级疾控机构更新配备冷藏车；2017年安排800万元，为40个县级疾控机构更新配备冷藏车。针对国家免疫规划疫苗，省卫生健康委认真组织省疾控中心实施免疫规划疫苗使用动态和精细化管理，合理制定使用计划，完善疫苗出入库和冷链管理，落实免疫规划疫苗招标采购和分送。针对群众自愿自费接种的第二类疫苗，制发《第二类疫苗集中采购实施方案》，组织各县（市、区）疾控中心通过省公共资源交易平台（省药品交易平台）采购疫苗，并按规定由疾控中心或委托储存配送企业配送至预防接种门诊。省市场监管局加强疫苗储运配送企业监管，省卫生健康委督促指导各地疾控机构，全面持续加强各类疫苗运输车辆安全管理，确保疫苗安全、准确和及时运输到目的地。

　　由于我省一直严格按照国家《鲜活农产品品种目录》执行减免，目前，疫苗运输车不在国家规定的目录范围内，实践中，交通运输部门积极推进电子不停车收费（ETC）工作，疫苗运输车可安装ETC车载设备，快速通过收费站，降低由于等候时间过长导致疫苗温度不达标的风险。

　　（四）规范管理，持续强化工作制度与体系建设。近年来，省卫生健康委不断加大规范管理力度，持续健全免疫规划专家咨询委员会制度，提高预防接种工作科学决策水平。完善修订多项工作制度，印发了《广东省预防接种知情同意书》《广东省预防接种异常反应补偿办法（试行）》《广东省预防接种异常反应补偿保险实施方案》等文件，在全国率先出台《广东省乙型病毒性肝炎防治规划（2016-2020年）》《广东省预防接种门诊管理工作指引》《广东省15岁及以上人群预防接种指南》等指引性文件，进一步规范了预防接种工作，全省预防接种服务质量和安全水平进一步提升。全力强化落实预防接种规范管理，2015年以来，连续在全省组织开展预防接种规范管理专项活动，进一步规范预防接种单位设置和资质管理，推进预防接种工作规范化建设。

　　（五）严格监管，保障落实疫苗生产流通安全。省市场监管局将疫苗列为历年食品药品监管的重中之重，重点部署并狠抓落实，持续健全监管机制、严格检查、严厉查处，确保疫苗生产、流通、使用的安全有效。一是完善监管制度，制定出台了《疫苗储存和运输监督管理办法》，规范疫苗储存和运输的监督管理。二是加强风险排查分类管控，将辖区内3家疫苗生产企业和13家疫苗储存、配送企业列为D级（最高级）风险药品企业，建立常态化监督检查机制。三是落实监管，实施电子“溯源”监管，省市场监管局建成疫苗流通电子监管系统并逐步在疫苗生产和储存配送企业中推广使用，对疫苗供应链全程进行有效监管，每年组织对辖区在产疫苗生产企业实施深入、严格的跟踪检查，将受委托储存、配送疫苗企业纳入年度飞行检查计划，排查治理安全隐患。四是实施最严格的监管标准，推进疫苗企业实施新修订药品GMP，加强完善疫苗预防接种安全预警和应急处置机制，落实疫苗批签发管理，筑牢监管防线。

　　二、下一步工作

　　正如提案所言，目前我省疫苗配送冷链体系和疫苗管理工作仍然有不少薄弱环节，疫苗安全管理仍有大量工作需要加强。下一步，我委将积极会同省各有关部门，结合您的建议，重点做好以下几方面工作：

　　一是全面深入贯彻国家关于改革和完善疫苗管理体制的意见以及即将颁发实施的《疫苗管理法》，梳理新形势下预防接种工作重点和难点，健全疫苗管理部门协调机制，强化规范管理和疫苗安全监管，提高预防接种服务能力和安全管理水平，做好疫苗可预防疾病监测和防控，确保全省预防接种各项工作顺利实施。

　　二是按照省委和省政府的决策部署，根据全省公共卫生年度工作任务，结合委员意见建议，以疫苗流通和接种管理信息系统建设、疫苗配送与冷链标准化建设、省预防接种服务标准化三项工作方案推进实施为抓手，督促各级政府履行财政职能，加强财政投入与保障，统筹部署推进疫苗冷链体系建设工作，切实加强全省疫苗安全体系建设工作，推动预防接种工作健康发展。

　　三是依托信息化手段，以预防接种数字化和规范化建设为支撑，按国家部署统筹建设疫苗监管全流程追溯系统，实现疫苗管理和预防接种环节全过程监管，并进一步加强与“粤省事”微信程序等平台互通，满足公众服务需求。

　　四是全面优化全省疫苗储存配送体系，出台全省统一的疫苗配送与冷链系统建设标准规范，加强全省冷链系统标准化建设，保障疫苗储存运输全程冷链监管。

　　五是积极推进数字化预防接种门诊建设，出台全省统一的预防接种门诊标准化建设规范，实现全省各类预防接种门诊标准化建设和数字化管理，构建全省优质、高效、便捷、智能化预防接种服务网络，推动预防接种服务高质量发展。

　　专此答复，诚挚感谢你们对我委工作的关心和支持。欢迎你们继续对我们的工作提出宝贵意见和建议。

　　  广东省卫生健康委

　　                         2019年5月31日

　　（联系人：吴晓程，联系电话：020-83820678）