杜建强等委员：

　　你们提出的《关于优化核医学建设项目审批流程，促进广东医用核技术发展的提案》（第20220811号）收悉。我委高度重视，委党组书记、主任朱宏同志对提案办理工作作了指示要求，提案主办处室加强与你们沟通、咨商。经综合省生态环境厅会办意见，并分析近期陪同你们到广州、韶关两市开展基层医疗机构调研情况，现将办理有关情况答复如下：

　　一、关于优化放射诊疗许可审批流程的举措

　　省卫生健康委认真贯彻落实国务院和省政府关于“简政放权、放管结合、优化服务”的改革要求。一是及时实施改革方案。印发《广东省卫生健康委办公室关于印发广东省卫生健康系统“证照分离”改革实施方案的通知》（粤卫办政法函〔2020〕1号），对放射卫生许可在内的卫生健康系统“证照分离”改革工作作了部署要求。二是进一步精简申请材料、优化审批流程。放射诊疗、核医学审批事项申请材料从10项压减到5项，持续推进“放管服”改革工作。三是规范医疗机构放射卫生许可审批。率先全国制定《广东省卫生健康委员会关于放射诊疗建设项目卫生审查的管理办法》《广东省卫生健康委员会关于医疗机构放射诊疗的管理规定》《广东省卫生健康委员会关于放射卫生技术服务机构监管的规定》等3个规范性文件，加强事中事后监管，强化隐患排查治理。四是压缩审批时限。我省放射卫生许可审批事项均全项目、全流程进驻“广东政务服务网”，目前放射诊疗许可审批时限由法定的20个工作日压减至10个工作日（基本在8个工作日以内），提速率达50%以上；承诺办结总时限压速率在50%以上。五是统筹疫情防控和放射卫生许可工作。及时制发《广东省卫生健康委关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间医疗机构开展放射诊疗工作应急保障服务的通知》，开通“绿色通道”，协助100多家医疗机构放射诊疗CT等设备提前投入应急救治，服务保障疫情防控和人民健康。六是加强培训考核制度创新。在全国率先建成放射工作人员线上培训与考核平台，全省放射工作人员实现免费云端培训考核服务，切实解决培训服务供给不足、效率不高等基层关注问题。截至今年6月10日，全省共有28617人参加线上学习，其中20630人完成学习通过考核，考核通过率为95.8%。省生态环境厅将医疗机构辐射安全许可证核发时限从20个工作日压减至6个工作，推行辐射工作人员免费培训考核等改革。

　　二、关于合并放射诊疗评审、验收事项的建议

　　现阶段暂不能将“放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核”（以下简称“预评价审核”）和“核技术应用项目环境影响评价”（以下简称“环评”）合并，以及将“放射诊疗建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收”（以下简称“卫生竣工验收”）和“核技术应用项目辐射环境保护竣工验收”（以下简称“环保竣工验收”）合并，理由如下：

　　一是法律法规规章依据不一致。卫生健康行政部门依据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）《放射诊疗管理规定》等法律法规规章开展预评价审核和卫生竣工验收工作。《职业病防治法》第十七条第二款规定：“医疗机构建设项目可能产生放射性职业病危害的，建设单位应当向卫生行政部门提交放射性职业病危害预评价报告。卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内，作出审核决定并书面通知建设单位。未提交预评价报告或者预评价报告未经卫生行政部门审核同意的，不得开工建设。”《职业病防治法》第十八条第二款规定：“建设项目的职业病防护设施设计应当符合国家职业卫生标准和卫生要求；其中，医疗机构放射性职业病危害严重的建设项目的防护设施设计，应当经卫生行政部门审查同意后，方可施工。”生态环境主管部门依据《中华人民共和国环境保护法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规开展环评和环保竣工验收等工作。卫生行政部门和生态环境主管部门均是依照相应法定职权开展对应工作。

　　二是适用标准和关注范围不一致。卫生健康行政部门：预评价和卫生竣工验收主要依据国家职业卫生标准和卫生行业标准，主要技术标准是《GBZ 120-2020 核医学放射防护要求》，重点关注的是放射工作人员的职业照射以及患者和受检者的医疗照射。生态环境主管部门：环评和环保竣工验收主要依据环境保护行业标准，主要技术标准是《HJ 1188-2021核医学辐射防护与安全要求》，重点关注的是生态环境的放射性污染问题。二者在内容上虽有交叉，关注的核心理念都是人民健康，但关注的标准物、技术核心问题不一致。

　　三是验收程序不一致。卫生健康行政部门：医疗机构放射诊疗建设项目竣工验收，是由卫生健康行政部门，按照《职业病防治法》《放射诊疗管理规定》等法律法规规章的规定，组织实施并出具结论。生态环境主管部门：医疗机构环保竣工验收，是由建设单位，按照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》，自行组织并编制验收报告。二者的实施主体不一致，因此暂无法进行合并验收。

　　三、下一步工作计划

　　下一步，我们将坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，进一步加大力度，推进落实国务院和省政府关于放射卫生方面的“放管服”改革措施。一是加强与省生态环境厅的沟通协调，指导推动各地进一步优化放射诊疗许可审批事项的办理流程、环节与时限，压减材料。二是加强与省生态环境厅的技术交流，结合近期陪同你们到广州、韶关两市7家放射诊疗机构现场调研情况以及基层卫生健康、生态环境部门和放射诊疗机构的意见建议，推动两部门联合调研执法、探索医疗机构核医学放射诊疗及辐射安全两领域专家评审合并机制等。三是积极向国家层面提出放射卫生领域行政审批有关法律、法规修改的建议，包括你们的提案建议，推动放射卫生行政审批更加简化、便民和高效，服务医疗机构核医学安全运用，保障人民群众身体安全健康。

　　专此答复，诚挚感谢你们对我们工作的关心和支持！欢迎您继续对我们的工作提出宝贵意见和建议。

　　      广东省卫生健康委

　　     2022年6月13日

　　（联系人：赖彬，联系电话：83849710）