广东省卫生健康委关于广东省第十三届人大五次会议第1034号代表建议答复的函
时间:2022-06-24 11:31:05 来源:广东省卫生健康委员会
苗伟代表:
您提出的关于加快培育HTA机构和专业人才的建议(第1034号)收悉。经综合省教育厅、省市场监管局、省医保局等单位意见,现将办理有关情况答复如下:
一、关于多方参与,加强卫生技术评估国内外学术交流的建议
我省贯彻落实省委省政府关于加快推进生物医药强省建设的工作要求,一是省药监局和广州市黄埔区政府开展紧密合作,全面建设药物安全评价中心,共同推进生物医药先行先试改革创新工作,2020年10月,广东省药品检验所药物安评中心(毒理研究中心)建成运营,负责药品注册检验、药品上市前评价、上市后再评价、风险监测等安全评价工作以及疫苗批签发检验等工作。二是省市场监管局积极推进监管科学研究基地建设,依托国内知名高校和科研机构,围绕“两品一械”全领域,大力支持17个国家药监局重点实验室建设,组织开展监管科学体系及学科建设研究,积极支持和推动华南理工大学与国家药监局联合成立医疗器械监管科学研究基地,指导中山大学等高校成立药品监管科学研究基地,创办《重点实验室专刊》,打造高水平高质量的科技创新信息咨询平台。三是省医保局于2020年组建省医疗保障医药专家委员会,在医保目录制定过程中,充分发挥专家在咨询、评审、验收、论证、鉴定、检查、调研等医疗保障工作中的积极作用,多次邀请相关领域的医疗、医保专家进行讨论、评审,提高重大决策科学化、法治化水平。在医保药品、诊疗项目和医用耗材等目录制定过程中,积极采纳专家意见,将临床价值高、经济性评价优良的药品、诊疗项目和医用耗材纳入医保支付范围,不断完善医保医药服务管理机制,提高参保人医疗保障水平。
二、关于支持社会资源成立专业化HTA机构的建议
我省积极完善药品监管法规制度体系,推动药品安全行业自律自治。一是省市场监管局全面贯彻落实“两法两条例”及其配套法规规章的修订实施,及时出台地方配套法规制度,促进新法规落地实施。出台《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》,促进医药产业在粤港澳大湾区融合发展,更好地满足粤港澳大湾区居民用药用械需求。为规范我省药物(含疫苗)非临床研究和临床试验行为,研究制定了《广东省药品监督管理局药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构监督管理细则》,并向社会公开征求意见。二是充分发挥行业协会在参与行业管理、促进行业交流、推动技术创新、建立团体标准、科普普法宣传、产业峰会、高端论坛、学术交流活动、安全教育等方面的功能作用。2015年10月,广东省药物经济学与卫生技术评估专业委员会正式成立,借助广东省药学会这一综合性学术平台,探索药物经济学研究方法在科学完善我国医疗保险政策、企业药物研发政策、临床药物合理使用等方面的有效应用。2018-2019,年广东省药学会组织了“快速卫生技术评估与医院新药遴选”培训项目,通过5期的理论培训、案例实战及模拟训练,形成了19个药品的临床遴选意见,并形成了药物快速卫生技术评估的流程与方法。
三、关于培养多个领域HTA人才的建议
HTA人才需要具备医学、经济学、管理学、法学等多学科知识背景。目前,我国尚无专门的HTA专业,评估工作基本上是由医学、药学、卫生经济学、卫生法学、公共事业管理、医疗保险等不同背景的人才作为项目评估小组成员来完成。
目前,我省共有15所高校及科研机构设医学类博士一级学科授权点32个、硕士一级学科授权点27个、专业博士点7个、专业硕士点46个;23所本科高校开始医学类相关专业180个;18所高校开设药学相关专业31个。中山大学设社会医学与卫生事业管理博士学位点,中山大学、广州中医药大学、南方医科大学设社会医学与卫生事业管理硕士学位点,在校生100余人;中山大学、广州中医药大学、南方医科大学等19所高校开办公共事业管理专业28个,在校生数3700余人;南方医科大学和广州医科大学等医科院校开设有与卫生事业相关的法学专业;广东医科大学开设有医疗保险专业。
为健全以职业需求为导向的人才培养体系,加快医学相关复合型人才的培养,2021年,省教育厅出台了《广东省加快医学教育创新发展实施方案》,进一步优化医学教育结构布局,以“新医科”建设为抓手,加快培养具备预防、保健、治疗、护理、康复等全方位全周期医学教育理念,能够运用交叉学科知识和信息技术解决多样化健康服务问题和科学前沿问题的高层次医学人才。促进医工、医理、医文学科交叉融合,推进多学科背景的复合型创新拔尖人才培养。相关高校不断优化课程体系,在医学、药学等相关专业中加强HTA知识和技能的培养,如《循证医学》课程讲授卫生技术评估与应用内容;在专业教育中融入新医改、健康中国等国家卫生政策,经济、法律等综合学科知识。积极推进科产教融合,如中山大学药学院成立医药经济研究所,在HTA价值评估框架、卫生经济学等方面开展深入研究,指导医院卫生技术评估体系的建设。
下一步,我省将继续强化和推进卫生技术评估(HTA),进一步提升评估质量,并从以下几方面加强HTA机构和专业人才培育工作:一是健全HTA发展体系,不断加强组织开展专科领域药品和临床医疗技术安全性、有效性和经济性评估。继续深化和推进卫生技术评估工作,促进卫生技术评估纵深发展,持续加强HTA机构和人员培育和能力建设。二是引导相关高校以深入实施高等教育“冲一流、补短板、强特色”提升计划为抓手,夯实基础条件,厚实师资力量,推动学科交叉融合,提升科学研究水平,增强社会服务能力,加快推进HTA相关学科高质量发展。三是鼓励有条件的高校加强HTA相关专业布局和内涵建设,在医药类等专业学生中重点加强卫生技术评估、循证医学、循证药学、药物经济学、卫生经济学、卫生法学等方面综合能力的培养。四是加强协同育人,鼓励高校联合医院、企业、学会、科研院所,开展HTA标准、课程、教材等方面的建设,推进HTA在循证医学、价值医疗、科学决策中的重要作用。
专此答复,诚挚感谢您对我委工作的关心和支持。
广东省卫生健康委
2022年6月22日
(联系人:姚瑞洁,联系电话:020-83836457)