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广东省卫生健康委关于部分医疗器械使用单位乙类大型医用设备配置许可和撤销工作的通告

时间:2025-02-07 15:37:59     来源:本网


  根据乙类大型医用设备配置许可和技术评估标准等有关规定,现对广东省部分医疗器械使用单位乙类大型医用设备配置许可和撤销工作通告如下:

  一、许可事项。根据各医疗器械使用单位自主申请(2024年12月)以及专家论证评审结果,经研究,同意广州中医药大学金沙洲医院等10家医疗器械使用单位乙类大型医用设备配置许可。现将名单予以发布(详见附件1),并放发《乙类大型医用设备配置许可证》正本。

  请以上获得配置许可的有关医疗器械使用单位按有关规定在2年内完成相应乙类大型医用设备配置,逾期未配置,其配置许可自动失效;新购置的乙类大型医用设备到货安装、调试、验收并经相关部门检测合格后,需在正式投入使用前,通过“广东省大型医用设备配置与使用监督管理系统”进行配置设备信息登录,以便我委政务服务大厅及时校验、打印《乙类大型医用设备配置许可证》副本相关信息和发放《乙类大型医用设备配置许可证》副本。取得《乙类大型医用设备配置许可证》副本后方可正式使用所配置的设备。

  二、撤销许可事项。对逾期未配置和自愿放弃乙类大型医用设备配置许可予以撤销,现予以公告,名单详见附件2。


  附件:1.2024年12月广东省卫生健康委乙类大型医用设备配置许可情况表.pdf

                  2.撤销逾期(自愿)未配置乙类大型医用设备情况表.pdf

  广东省卫生健康委

  2025年2月5日